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 信力生技將完成一期臨床試驗

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工商時報【文╱魏益權】

信力生技針對肺纖維化疾病（IPF）的MG-S-2525（First in class）小分子新藥已於108年2月於臺北醫學大學附設醫院開始進行人體一期臨床試驗，收案對象為健康受試者，目前已完成Cohort2並完成第二次DSMB安全性監測會議，預計今年7月完成一期臨床試驗。

MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時獲得FDA孤兒藥的認證，有助於大幅縮減臨床試驗的時間。本次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者，旨於建立MG-S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。

肺纖維化為一種不可逆的疾病，罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡化，但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物，信力生技的MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點，在臨床前的動物藥效實驗顯示，MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率，另外，根據信力生技的研究MG-S-2525針對慢性肺阻塞（COPD）疾病的療效同樣出色，慢性肺阻塞（COPD）疾病預估到2020年有360億美元的年銷售額。

信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司，除了MG-S-2525的新機制及抑制點外，目前旗下MG-D-1509癌症小分子藥物也於國防醫學院三軍總醫院進行人體1/2a期臨床試驗，也已完成Cohort2並完成第二次DSMB安全監測會議，信力生技的MG-D-1509（Tumor Agnostic Anti-cancer Drug）癌症藥物主要針對不定性固態腫瘤進行臨床研究，此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激?進行抑制，導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞，因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌，因此對癌細胞撲殺的專一性非常強，更有助於癌症治療及控制副作用的產生。預計今年6月完成一期臨床試驗。

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